Suomeen on tilattu GlaxoSmithKline-lääketehtaan valmistamaa Pandemrix-rokotetta yhteensä 5,25 miljoonaa annosta. Pandemrixin avulla on tarkoitus toteuttaa koko väestön kattava rokotusohjelma viranomaisten määrittämässä rokotusjärjestyksessä.
Koostimme Pandemrix-valmisteen valmisteyhteenvedosta tiivistelmän, josta käy ilmi, mitä rokote sisältää ja kuinka se vaikuttaa.
Mitä Pandemrix on?
Pandemrix on injektiona annettava rokote, joka sisältää tapettuja influenssaviruksen osia sekä tehosteainetta.
Rokote on tarkoitettu suojaamaan pandeemiselta influenssalta, ja rokotetta saa käyttää vain A(H1N1)-influenssapandemiaan, josta Maailman terveysjärjestö WHO antoi virallisen ilmoituksen 11. kesäkuuta 2009. Rokotteen käyttöaihe on H1N1-influenssan ennaltaehkäisy virallisesti todetussa pandemiatilanteessa.
Mitä rokote sisältää?
Pandemrix sisältää tapettua, pilkottua influenssavirusta, joka sisältää antigeenia influenssaviruskannasta nimeltä ”A/Kalifornia/7/2009 (H1N1) v:n kaltainen kanta (X-179A).” Viruskanta on tuotettu kananmunissa.
Pandemrix sisältää pieniä määriä viruksen pinnassa olevia proteiineja (hemagglutiniineja). Virus on tehty tehottomaksi siten, ettei se aiheuta mitään sairautta. Mikään rokotteen aineosa ei pysty aiheuttamaan influenssaa.
Yksi aikuisten annos rokotetta sisältää 3,75 mikrogrammaa tapettua influenssavirusta. Rokote koostuu kahdesta komponentista, jotka rokotteen antaja sekoittaa keskenään ennen rokotteen käyttöä: influenssavirusta sisältävä suspensio sekoitetaan tehosteainetta eli adjuvanttia sisältävään emulsioon.
Miten rokote annetaan?
Rokote annetaan injektiona lihakseen, yleensä olkavarteen. Yksi rokoteannos 10–17-vuotiaille ja aikuisille on 0,5 ml. 3–9-vuotiaille lapsille annos on puolet aikuisten annoksesta (0,25 ml).
Valmistaja suosittelee, että Pandemrixiä annetaan kaksi annosta, jolloin rokotusten välin tulee olla vähintään kolme viikkoa. Kuitenkin terveille aikuisille 18–60 vuoden ikäryhmässä yksi kerta-annos saattaa valmistajan mukaan olla riittävä.
Suomessa on päätetty, että rokotetta annetaan yksi annos, koska tähänastiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet immuunivasteen olevan erittäin hyvä kerta-annoksen jälkeen.
Kun tutkimustuloksia karttuu lisää, päätetään erikseen tarjotaanko joillekin riskiryhmille, esim. lapsille toinen annos.
Miten rokote vaikuttaa?
Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ”tunkeilijaksi” ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan. Kun keho altistuu virukselle uudestaan, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin. Tämä auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta taudilta.
Mitä haittavaikutuksia rokotteella voi olla?
Tavallisimmat haittavaikutukset (useammalla kuin 1 rokoteannoksella 10:stä) ovat päänsärky, nivelkipu, lihaskipu, injektiokohdan reaktiot (kovettuminen, turvotus, kipu ja punoitus), kuume ja väsymys. Rokotuksen jälkeen voi esiintyä allergisia reaktioita, jotka voivat johtaa harvoin sokkiin. Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Pandemrixia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion jostakin rokotteen komponentista. Pandemian aikana näille potilaille voi kuitenkin olla tarkoituksenmukaista antaa rokotetta, kunhan ensihoitovälineet ovat saatavilla.
Lähteet: THL sekä Pandemrix-valmisteyhteenveto ja pakkausseloste (Emea)
(uutinen päivitetty 23.10.2009)
Lue lisää:
Lääkärikirja: Sikainfluenssa A(H1N1) oireet, aiheuttaja ja hoito
