PAKKAUSSELOSTE

Geepenil 606 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Geepenil 6,06 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten


Bentsyylipenisilliininatrium

Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.

• Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
  
  muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
• Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
  
  haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.

Tässä selosteessa esitetään:

1. Mitä Geepenil on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Geepenil injektio-/infuusiokuiva-ainetta
3. Miten Geepenil injektio-/infuusiokuiva-ainetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Geepenil injektio-/infuusiokuiva-aineen säilyttäminen
6. Muuta tietoa

1. MITÄ GEEPENIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Bentsyylipenisilliini eli G-penisilliini on ns. beetalaktaamiantibiootti. Geepenil on tarkoitettu

bentsyylipenisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamien vakavien infektioiden, kuten

pneumokokkipneumonian, ruusun, aikuisten aivokalvontulehduksen, endokardiittin (kombinoituna

aminoglykosidiin), kaasukuolion ja kupan hoitoon.

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT GEEPENIL INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINETTA

Älä käytä Geepenil injektio-/infuusiokuiva-ainetta, jos:

• olet allerginen (yliherkkä) penisilliineille tai jollekin valmisteen apuaineelle.

Ole erityisen varovainen Geepenil injektio-/infuusiokuiva-aineen suhteen, jos:

• sinulla on todettu yliherkkyys kefalosporiiniantibiooteille
• sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta
• lääkettä annetaan vanhuksille tai vastasyntyneille.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö

Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman

reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet

äskettäin käyttänyt jotain lääkettä.

Geepenil voi heikentää ehkäisypillereiden tehoa.

Raskaus ja imetys

Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Geepenil ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

3. MITEN GEEPENIL INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINETTA KÄYTETÄÄN

Liuoksen valmistaminen ja käyttö

Injektiokuiva-aine ja infuusiokuiva-aine on liuotettava ennen käyttöä. Avattu pakkaus on käytettävä

välittömästi ja mahdollinen käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä. Liuotus ja laimennus on tehtävä

aseptisesti välittömästi ennen käyttöä.

Injektio lihakseen:
606 mg (1 milj. KY) injektiokuiva-ainetta liuotetaan 2–4 ml:aan ja 1,212 g (2 milj.

KY) 4–8 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä tai 0,9 % natriumkloridiliuosta. Yhteen kohtaan

suositellaan annettavaksi enintään 3 ml. 1 milj. KY kuiva-ainetta syrjäyttää 0,4 ml nestettä.

Injektio laskimoon:
606 mg–1,212 g (1–2 milj. KY) injektiokuiva-ainetta liuotetaan 5 ml:aan

injektionesteisiin käytettävää vettä tai 0,9 % natriumkloridiliuosta. Annetaan hitaasti 1–2 minuutin

aikana. 2,424 g (4 milj. KY) injektiokuiva-ainetta liuotetaan n. 10 ml:aan injektionesteisiin käytettävää

vettä tai 0,9 % natriumkloridiliuosta. Tällöin injektion on kestettävä vähintään 2 minuuttia. 1 milj. KY

kuiva-ainetta syrjäyttää 0,4 ml nestettä.

Infuusio laskimoon:
6,06 g (10 milj. KY) infuusiokuiva-ainetta liuotetaan 20–50 ml:aan

injektionesteisiin käytettävää vettä tai sopivaa infuusionestettä (0,9 % natriumkloridiliuos, 5 %

glukoosiliuos, 0,9 % natriumkloridiliuos yhdessä 5 % glukoosiliuoksen kanssa, Ringer-tyyppinen liuos

yhdessä 5 % glukoosiliuoksen kanssa), ja tämä liuos lisätään välittömästi samaan infuusionesteeseen. Annettaessa injektiokuiva-ainetta infuusiona käytetään mieluimmin elektrolyyttiliuosta, jonka pH on

neutraali (0,9 % natriumkloridiliuos, Ringer-tyyppinen liuos tai Ringer-tyyppinen liuos yhdessä 5 %

glukoosiliuoksen kanssa). Annetaan 6,06 g (10 milj. KY) tai vähemmän 100 ml:ssa infuusio-nestettä

jaksoittaisena infuusiona 20–30 minuutin aikana. 1 milj. KY kuiva-ainetta syrjäyttää 0,4 ml nestettä.

Annostus

Valmisteen annostus on yksilöllinen ja se riippuu hoidettavan taudin laadusta ja vaikeusasteesta:

• Sepsis (mikrobietiologia tuntematon): 4 milj. KY 6 kertaa vuorokaudessa i.v. (+ aminoglykosidi)
• Sepsis (beetahemol. streptokokki, pneumokokki): 2 milj. KY 6 kertaa vuorokaudessa i.v.
• Pneumokokkipneumonia: 1 milj. KY 4 kertaa vuorokaudessa i.m. tai i.v.
• Meningiitti (bakteerietiologia tuntematon ja potilas yli 5 v): 4 milj. KY 6 kertaa vuorokaudessa i.v.
• Meningiitti (meningokokki, pneumokokki): 2–4 milj. KY 6 kertaa vuorokaudessa i.v.
• Subakuutti endokardiitti: 2–4 milj. KY 6 kertaa vuorokaudessa i.v. (+ aminoglykosidi)
• Ihoinfektiot: 1–2 milj. KY 4 kertaa vuorokaudessa i.m. tai i.v.
• Anaerobi-infektiot: 1–2 milj. KY 4 kertaa vuorokaudessa i.m. tai i.v.
• Puerperaali-infektiot: 3–5 milj. KY 4–6 kertaa vuorokaudessa i.v.

Lapsille G-penisilliiniä annetaan tavallisesti 200 000–500 000 KY/kg/vrk, vastasyntyneille

50 000–200 000 KY/kg/vrk.

Annostus munuaisten vajaatoiminnassa:

S-krea (μmol/l)	Kreatiniini-puhdistuma (ml/s)	Annos (% normaalista)	Annosväli (tuntia)
116 - 159	0,83 - 1,33	100	8
160 - 565	0,16 - 0,82	100	8
yli 566	alle 0,15	50	12

Jos otat enemmän Geepenil injektio-/infuusiokuiva-ainetta kuin sinun pitäisi

Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Geepenilkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Geepenil on yleensä hyvin siedetty. Erilaiset injektio- tai infuusiokohdan paikalliset reaktiot ovat

kohtalaisen yleisiä. Suuret annokset voivat aiheuttaa laskimotulehduksen. Tärkeimpiä penisilliinien

haittavaikutuksia ovat erilaiset allergiset reaktiot, joita ilmenee 1–4 %:lla potilaista. Tavallisimpia

allergisia reaktioita ovat erilaiset iho-oireet, esimerkiksi ihottumat, kuten tulirokkoa tai tuhkarokkoa

muistuttava ihottuma, nokkosihottuma tai purppura. Anafylaktista sokkia esiintyy erittäin harvoin.

Myös seerumitautia on kuvattu. Muita harvinaisia allergisia reaktioita ovat mm. hemolyyttinen anemia

ja muutokset verenkuvassa. Yksittäistapauksina on raportoitu Stevens-Johnsonin syndroomaa.

5. GEEPENIL INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINEEN SÄILYTTÄMINEN

Valmiste säilytetään huoneenlämmössä (15–25 ºC).

Käyttövalmiiksi laimennetut injektio-/infuusioliuokset on käytettävä välittömästi.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden

hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Geepenil sisältää

Injektiokuiva-aine, liuosta varten: Vaikuttava aine on bentsyylipenisilliininatrium, jota on 606 mg (1

milj. KY). Valmiste ei sisällä apuaineita.

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten: Vaikuttava aine on bentsyylipenisilliininatrium 6,06 g (10 milj. KY).

Apuaineena on natriumsitraattipuskuri.

Lääkevalmisteen kuvaus

Valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen jauhe.

Myyntiluvan haltija

Orion Oyj

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Pakkausseloste tarkistettu

9.8.2006