PAKKAUSSELOSTE

A-Pen injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Ampisilliini

Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.

• Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
• Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.

Tässä selosteessa esitetään:

1. Mitä A-Pen on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät A-Peniä
3. Miten A-Peniä käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. A-Penin säilyttäminen
6. Muuta tietoa

1. MITÄ A-PEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

A-Penin vaikuttava aine on ampisillini. Ampisillini on antibiootti ja on tarkoitettu ampisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.

A-Peniä suositellaan käytettäväksi vain sairaaloissa.

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT A-PENIÄ

Älä käytä A-Peniä, jos:

• olet allerginen (yliherkkä) penisilliineille
• sinulla on mononukleoosi (infektiotauti, jolle ovat ominaisia mm. nielutulehdus ja kuume).

Ole erityisen varovainen A-Penin suhteen:

Neuvottele lääkärin kanssa lääkkeen käytöstä, jos:

• olet allerginen kefalosporiinille (antibiootti)
• sinulla on munuaisten vajaatoimintaa
• sairastat imukudostautia (esim. lymfooma tai lymfaattista leukemia)
• sinulla on ripulia.

Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.

Korkeat ampisilliinin virtsapitoisuudet voivat aiheuttaa väärän positiivisen tuloksen mm. virtsan glukoositestissä.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö

Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä.

Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa A-Penin vaikutusta tai ne saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita. Tällaisia lääkkeitä ovat mm.:

• probensidi ja allopurinoli (kihtilääkkeitä)
• metotreksaatti (nivelreuma-, psoriaasi- ja syöpälääke)
• tietyt antibiootit (tetrasykliinit, makrolidit ja rifampisiini)
• verenohennuslääke ja hyytymisenestolääke varfariini (Marevan).

Ehkäisyvalmisteiden pitoisuudet voivat yhteiskäytössä muuttua, mutta sitä ei ole yhdistetty ehkäisyn pettämiseen.

Muista mainita A-Penin käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.

Raskaus ja imetys

Neuvottele lääkärisi kanssa ennen A-Penin käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Valmiste ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

3. MITEN A-PENIÄ KÄYTETÄÄN

• A-Peniä suositellaan käytettäväksi vain sairaaloissa.
• A-Peniä annetaan injektiona lihakseen tai laskimoon tai infuusiona laskimoon.
• Lääkäri on määrännyt sinulle ja sairauteesi sopivan annostuksen sekä hoidon keston.
• Tavanomainen annos aikuisille on 500 mg ampisilliinia neljä kertaa vuorokaudessa.
• Lapsille A-Peniä annostellaan painon mukaan.
• Tarkemmat annossuositukset, ks. A-Penin valmisteyhteenveto.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, A-Pen:kin voi aiheutta haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yleisiä haittavaikutuksia ovt ripuli, pahoinvointi, vatsakipu, suun ja emättimen hiivatulehdus, turvotus sekä näppyläinen (makulopapulaarinen) ihottuma.

Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat anemia, nokkosihottuma ja veriarvojen muutokset.

Harvinaisia haittavaikutuksia ovat maksavaurio, koliitti (paksusuolentulehdus), ihoreaktiot sekä ns. anafylaktinen (allerginen) reaktio, joka ilmenee iho-oireina, hengitysvaikeuksina tai verenkierron pettämisenä (verenpaineen lasku, kalpeneminen, kylmähikisyys ja sokki).

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.

5. A-PENIN SÄILYTTÄMINEN

Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C).

Käyttövalmis liuos käytettävä välittömästi.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä A-Pen sisältää

Vaikuttava aine on ampisilliininatriumia, vastaten ampisilliinia 500 mg tai 1 g. Valmiste ei sisällä apuaineita.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen jauhe.

5 x 500 mg ja 5 x 1 g.

Myyntiluvan haltija

Orion Oyj

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Pakkausseloste tarkistettu

20.11.2006